عالم/مهندس الاقتران الحيوي - الكويت - Telix Pharmaceuticals Limited

وصف

التفاعل مع أصحاب المصلحة الرئيسيين، بما في ذلك منظمات الإدارة الجماعية الخارجية، لإدارة تطوير إجراءات التصنيع ومراقبة الجودة للمركبات الحيوية بما يتوافق مع جميع لوائح GMP المعمول بها.إدارة تطوير إجراءات التصنيع والتحقق منها كما هو مطلوب.- إدارة تطوير والتحقق من صحة إجراءات مراقبة الجودة غير المختصرة كما هو مطلوب.إنشاء التطوير والتحقق ونقل الطريقة وأنواع أخرى مختلفة من البروتوكولات والتقارير.دعم الملفات التنظيمية من خلال إكمال أقسام CMC الخاصة بـ INDs وNDAs وBLAs وما يعادلها من الأجانب.